ARDEC industries begleitet die Hersteller von Hersteller von medizinischen Geräten und die Hersteller von Pharmazeutische Industrie bei der Herstellung von technischen Metallteilen, die nach Zeichnung gefertigt werden und den strengen Anforderungen an die Hygiene und Sicherheit entsprechen.Hygiene, Sicherheit und Rückverfolgbarkeit.
Dank unseres Fachwissens in der Präzisionsdrehteilen, CNC-Drehen und Fräsen, stellen wir Komponenten her, die in medizinischen Geräten, Instrumenten, Dosierungssystemen und Laborausrüstungen verwendet werden.
Unsere Expertise im Dienste von Medizin und Pharmazie
Medizinische Geräte und Instrumente
Wir stellen kritische Teile für Geräte oder Instrumente her, wie z.B. :
- Komponenten von Spritzen, Nadeln oder automatischen Systemen ;
- Edelstahlkomponenten für Infusionsgeräte und Atemunterstützung ;
- Endstücke, Anschlüsse oder Schnittstellenteile ;
- Bearbeitete Elemente für Implantate ;
- Komponenten für Diagnosegeräte.
Unsere Produktionen werden in kleinen und mittleren Serien mit vollständiger Rückverfolgbarkeit hergestellt.
Laborausrüstungen und pharmazeutische Linien
Für Dosierungs-, Abfüll- oder pharmazeutische Zubereitungssysteme stellen wir :
- Produktberührende Teile aus Edelstahl 316L ;
- Alle Komponenten aus Edelstahl (insbesondere austenitisch) :
- Halterungen, Hülsen, Befestigungen oder Strukturelemente ;
- Gewindeteile oder Verbindungsstücke für Analysegeräte.
Diese Teile erfordern Sauberkeit, Maßhaltigkeit, Rückverfolgbarkeit und Qualitätsdokumentation.
Sektorenspezifische Beschränkungen
Unsere Produktionen erfüllen die folgenden Anforderungen:
- Sauberkeit von Material und Partikeln: gereinigte und entfettete Teile unter Berücksichtigung der Kundenanforderungen (Oberflächenspannung, besondere Verschmutzung);
- Vollständige Rückverfolgbarkeit: Herkunft des Materials (Europa und/oder ASME-Zertifikate nach Bedarf); Chargennummer, Bediener, Herstellungsprogramm.
- Strenge Toleranzen: Abmessungen, Oberflächenbeschaffenheit, Konzentrizität.
- Verstärkte Kontrollen: Stichproben, SPC oder 100%ige Kontrolle je nach Fall.
Auf Wunsch können wir kundenspezifische Qualitätsunterlagen, Konformitätsprüfungen, Sauerstoffentfernungszertifikate oder Testprotokolle in die Lieferung integrieren.
Unser Know-how im medizinischen und pharmazeutischen Bereich
Um den kritischen Anforderungen dieser Sektoren gerecht zu werden, ARDEC industries mobilisiert :
Untergruppen
AZusammenbau von bearbeiteten Komponenten und Dichtungselemente, Funktionstests.
Materialien, die verwendet werden für medizinische und pharmazeutische Zwecke
Diese Sektoren erfordern perfekt kontrollierte Materialien, die den Gesundheits- und Korrosionsstandards entsprechen:
- Edelstahl 316L Der Standard für medizinische Geräte.
- Austenitischer oder martensitischer Edelstahl. Die Verwendung von rostfreiem Stahl ist möglich: je nach mechanischer und korrosiver Beanspruchung.
- Aluminium Leichtgewichtige Teile für getragene oder optische Geräte.
- Titan Implantierbare Geräte, kritische Teile, hohe Festigkeit, hohe Reinheit.
- Kupferlegierungen Kupferkupfer: Spezielle Anschlüsse oder Kontaktbereiche.
Die Materialien werden gemäß den Standards der Kunden ausgewählt, mit vollständiger Zertifizierung und vollständiger Rückverfolgbarkeit.
Nehmen Sie Kontakt mit unserem Team auf
Unsere Teams stehen Ihnen zur Verfügung, um Ihre Einschränkungen zu analysieren und Ihnen Lösungen vorzuschlagen, die auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.
Verfolgen Sie das Leben der Gruppe und ihrer Standorte
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